CE Konformität kurz erklärt

CE Konformität bedeutet, dass ein Produkt die europäischen Anforderungen an Sicherheit, Gesundheit und Umwelt erfüllt. In der EU ist sie Pflicht, wenn Geräte oder Komponenten auf den Markt gebracht werden. Sie umfasst unter anderem EMV-Prüfungen, Sicherheitsnachweise und technische Dokumentation. Joratec Solutions Engineering unterstützt von der Entwicklung bis zur CE-Erklärung. So ist Ihr Produkt sicher, dokumentiert und bereit für den EU-Markt.

Was ist eine CE Konformitätsprüfung?

Die CE Konformität ist der formale Nachweis, dass ein Produkt die geltenden EU-Richtlinien erfüllt, insbesondere in Bezug auf Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz. Das CE-Zeichen ist kein Qualitätssiegel, sondern eine gesetzlich vorgeschriebene Kennzeichnung. Sie zeigt, dass das Produkt entsprechend den europäischen Anforderungen entwickelt und geprüft wurde und in der EU verkauft werden darf.

Wann erfolgt die CE Konformität Prüfung?

Die CE Konformität wird bei allen Produkten notwendig, für die eine oder mehrere EU-Richtlinien gelten, insbesondere für elektronische Baugruppen, Maschinen oder Funkmodule. In der EMS Entwicklung betrifft das vor allem fertige Geräte oder funktionale Teilsysteme, die später eigenständig betrieben oder weiterintegriert werden.

Wann wird CE Konformität wichtig?

CE Konformität wird spätestens dann relevant, wenn Sie ein Produkt in den europäischen Markt einführen möchten. Sie ist Voraussetzung für die Marktzulassung. Besonders wichtig ist sie bei sicherheitskritischen Anwendungen, bei Produkten mit Funktechnologie oder wenn elektrische Gefährdungen oder EMV-Risiken bestehen. Ohne CE-Kennzeichnung drohen Vertriebsstopps, Rückrufe oder rechtliche Konsequenzen.

Wie geht Joratec Solutions bei der CE-Prüfung vor?

Joratec Solutions Engineering begleitet EMS Projekte gezielt auf dem Weg zur CE Konformität, von der Entwicklung bis zur technischen Dokumentation. Wir sorgen dafür, dass alle relevanten Normen, Vorschriften und Prüfanforderungen frühzeitig berücksichtigt werden.

Die CE Konformität wird in vielen Fällen vom Hersteller auf Basis der Prüfungen und Dokumente selbst erklärt. In bestimmten Fällen, z. B. bei besonders risikobehafteten Produkten, ist eine unabhängige „benannte Stelle“ einzubeziehen. Joratec Solutions unterstützt bei der Auswahl geeigneter Prüfstellen und der Koordination der Abnahmeprozesse.

Ein erfolgreich durchgeführter CE Konformitätsprozess ermöglicht den legalen Vertrieb innerhalb der EU. Außerdem gibt er Kunden und Partnern Sicherheit über die Produktsicherheit. Fehlende oder fehlerhafte CE Dokumentationen können dagegen zu Abmahnungen, Vertriebsverboten, Bußgeldern oder Produktrückrufen führen.

Wir von Joratec Solutions dokumentieren alle Ergebnisse in einer sogenannten „technischen Dokumentation“. Diese muss auf Verlangen der Marktaufsichtsbehörden vorgelegt werden können.

Wir unterstützen bei der Erstellung der technischen Unterlagen, die für die Konformitätserklärung erforderlich sind. Dazu gehören Risikoanalysen, EMV-Tests, Umweltprüfungen und die Normenrecherche. Bei Bedarf arbeiten wir mit akkreditierten Prüfinstituten zusammen, zum Beispiel im Rahmen der CB-Zertifizierung.

Was wird bei der CE Konformität geprüft und dokumentiert?

Geprüft werden unter anderem:

  • elektrische Sicherheit
  • elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
  • Umweltanforderungen (z. B. RoHS, WEEE)
  • mechanische Sicherheit
  • Funkmodule (RED)

FAQs zu CE Prüfung in der EMS-Entwicklung

Der Inverkehrbringer ist für die CE Konformität verantwortlich. In der Regel ist dies der Kunde. Joratec Solutions Engineering unterstützt mit allen nötigen Nachweisen und Prüfungen, damit die CE-Erklärung korrekt erstellt werden kann.

Nein, aber sie kann Teil des Nachweises sein. Die CB-Zertifizierung zeigt, dass ein Produkt internationalen Sicherheitsnormen entspricht. Sie erleichtert die CE Konformität, ersetzt sie aber nicht vollständig.

In der Regel benötigen nur Produkte, die unter eine CE-Richtlinie fallen, also beispielsweise Niederspannungsrichtlinie, EMV-Richtlinie oder RED eine CE-Kennzeichnung. Wir helfen zu klären, ob Ihr Produkt betroffen ist.

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